图说 / Vorasidenib开出亚洲首张处方

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作者 | 吴施楠

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编辑 | 袁月

“这是Vorasidenib的‘亚洲首用’。”11月24日，在四川大学华西乐城医院，四川大学华西医院神经外科刘艳辉教授为一名56岁的IDH突变型弥漫性脑胶质瘤患者开出了Vorasidenib的亚洲首张处方，标志着近20年来这一治疗领域的首个创新靶向药物在获批上市前，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称，乐城先行区）。

今年8月，Vorasidenib在美国上市。三个月后，中国患者用上该药物，且先于欧洲开出处方。借助博鳌乐城“先行先试”特许政策，Vorasidenib等已在境外上市，但未在中国获批的创新药物正在“跑步向临床”。

据悉，作为临床急需的进口药品，Vorasidenib已经获得中国国家药品监督管理局核准开展临床三期研究，为正式注册准备中。与此同时，旨在评估Vorasidenib在中国人群中应用的安全性和有效性的真实世界研究将在博鳌乐城同步开展，有望为加速药物获批上市提供更多依据和参照。

“大脑杀手”与未被满足的治疗需求

脑胶质瘤是中枢神经系统内的胶质细胞或前体细胞生成的肿瘤，是颅内最常见的原发性恶性肿瘤，同时也是中枢神经系统最常见的肿瘤。

“发病率排不上号，5年死亡率却牢牢占据前三。”刘艳辉教授援引数据指出，我国脑胶质瘤年发病率为5—8/10万，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，足以说明它的罕见和恶性程度之高。